使用芳香酶抑制剂(AI)辅助治疗的乳腺癌患者,维生素D可减少肌肉骨骼痛和疲劳。在2012年ASCO年会上公布了VITAL研究结果,VITAL研究是一项III期随机、安慰剂对照的双盲试验,纳入了147名乳腺癌女性,发现来曲唑治疗时,添加维生素D3(30000IU/周)可减少骨骼肌肉痛。
医生能够减少治疗带来的疼痛、疲劳和其他问题对于提高患者依从性具有重要影响。约50%服用AI的乳腺癌患者报告出现肌肉骨骼痛或症状加重,18%~30%报告出现疲劳。这些都是女性提高终止治疗的重要原因。
本研究纳入了147名I~III期乳腺癌患者,都接受来曲唑治疗+维生素D(600IU/d)+钙(1200mg/d)治疗。被随机分配接受额外的30000IU/周的维生素D3或安慰剂,分别在基线水平、12周和24周使用25-羟基维生素D检测VD水平和进行症状调查。
有三个病人,都是安慰剂组的,由于骨骼肌肉痛在早期终止治疗。维生素D组,基线、12周和24周的VD水平分别为22、53、57ng/mL,安慰剂组分别为25、32、31ng/mL。
使用简单的描述性疼痛强度量表,维生素D组和安慰剂组出现骨骼肌肉痛事件的比例分别为51%和37%(p=0.069);而是用定量简明疼痛调查,两组的骨骼肌肉痛时间分别为61%和38%(p=0.008)(下图)。研究还评估了不良生活质量事件的发生率,安慰剂组明显较高(72%vs 42%,p<0.001)。